TTQAS 2019年 細胞製劑及藥品微生物與內毒素檢測研討會

TTQAS

2019年 細胞製劑及藥品微生物與內毒素檢測研討會
【機會難得,請把握機會,踴躍報名參加!】

舉辦時間2019524(星期五)
 台北文創六樓多功能F
【台北市信義區菸廠路88號】

緣起
  細胞製劑、放射藥品及注射藥品進入人體前必須確保其無菌性及無內毒素性,藥典所公告的經典無菌性試驗需要培養14 天才能進行判讀,對短效期藥品而言,將是緩不濟急,因此,對短效期藥品必須尋求合乎法規但能快速獲得無菌及無內毒素性的方法,然而快速方法的引進必須先了解各種快速微生物檢測方法的種類、主要考慮的事項、確效方法、技術轉移、培訓以及預期獲得快速方法廠家的各項協助,因此,本研討會特別針對無菌性、內毒素與黴漿菌檢測、無菌藥品的風險評估、標準品管菌株的應用以及實驗室消毒技術的應用與驗證等方面邀請有實務經驗的專家主講專題,期能建立應有的短效期藥品無菌觀念、了解法規現況以及提升應用於病人前的品質以及使用的安全性。

研討會議程


報名網址https://reurl.cc/aZo27